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    市场重磅产品寻求中国区独家代理商
    发布时间:2018-10-26 14:00:44| 浏览次数:

    为了提高药品的质量,淘汰缺乏竞争力的落后企业,我国加快一致性评价步伐。在欧盟、美国和日本获批上市的仿制药和国内药品生产企业已经在欧盟、美国或日本批准上市的仿制药,按照《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(食品药品监督总局公告2016年第51号)的有关要求申报仿制药注册申请,由药审中心审评,批准上市后视为通过一致性评价。

    《289目录》药品共有464个品规,截至10月15日,已有厂家通过一致性评价的品规共24个,按品规数计算,通过率只有5%。

    已通过评价的批文数有33个,按289品种总批文数17740计算,通过率只有0.18%。

    其中很多品种至今也无企业提交申报,这些品种到年底前,通过一致性评价的可能性,比中国足球进入世界杯决赛圈的可能性还小。这些品种的绝大部分批文,将会被淘汰。

           我司根据国家政策进行了解读与研究,发挥自身前瞻性的研判能力,提前与国外客户进行相关合作。引进了以下市场重磅产品,现在向全国寻找合作代理商!

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    1、硫酸氢氯吡格雷片

    【规 格】25mg,75mg,300mg

    【领 域】抗凝血

    【合作模式】进口代理

    【产品优势】

    ①产品获得进口注册证后视同通过一致性评价,审批周期短,一年内可获批,预计可在全国前三家获批。

    ②与原研同属II晶型,比I晶型稳定。

    2、他克莫司胶囊

    【规 格】0.5mg,1mg,5mg

    【领 域】免疫抑制剂

    【合作模式】进口代理

    【产品优势】

    产品获得进口注册证后视同通过一致性评价,审批周期短,一年内可获批,本品国内尚无企业通过一致性评价,预计可在全国前三家获批。

    3、洛芬待因片

    【规 格】本品每片含布洛芬200mg与磷酸可待因30mg;布洛芬400mg与磷酸可待因60mg

    【领 域】镇痛

    【合作模式】进口代理

    【产品优势】

    产品获得进口注册证后视同通过一致性评价,审批周期短,一年内可获批,本品国内尚无企业通过一致性评价,预计可在全国前三家获批。

    4、雌二醇凝胶

    【规 格】0.25mg、0.5mg、0.75mg、1mg

    【领 域】激素替代疗法

    【合作模式】进口代理

    【产品优势】

    产品获得进口注册证后视同通过一致性评价,审批周期短,一年内可获批,本品国内尚无企业通过一致性评价,预计可在全国前三家获批。

    5、注射用右雷佐生

    【规 格】500mg

    【领 域】肿瘤

    【合作模式】进口代理

    【产品优势】

    产品获得进口注册证后视同通过一致性评价,审批周期短,一年内可获批,本品国内尚无企业通过一致性评价,预计可在全国前三家获批。

    6、硝苯地平缓释片

    【规 格】30mg,60mg,90mg

    【领 域】心血管系统

    【合作模式】进口代理

    【产品优势】

    硝苯地平缓释片具有24小时平稳降压作用的长效制剂,产品获得进口注册证后视同通过一致性评价,审批周期短,一年内可获批,本品国内尚无企业通过一致性评价,预计可在全国前三家获批。

    7、埃索美拉唑镁肠溶胶囊

    【规 格】20mg,40mg

    【领 域】消化系统

    【合作模式】技术转移/技术转移

    【产品优势】

    产品获得进口注册证后视同通过一致性评价,审批周期短,一年内可获批,本品国内尚无企业通过一致性评价,预计可在全国前三家获批。

    8、利伐沙班片

    【规 格】10mg,15mg,20mg

    【领 域】抗血栓

    【合作模式】技术转移

    【产品优势】

    产品获得进口注册证后视同通过一致性评价,审批周期短,一年内可获批,本品国内尚无企业通过一致性评价,预计可在全国前三家获批。

    9、卡莫司汀注射液

    【规 格】100mg/vial

    【领 域】肿瘤

    【合作模式】进口代理

    【产品优势】

    产品获得进口注册证后视同通过一致性评价,审批周期短,一年内可获批,本品国内尚无企业通过一致性评价,预计可在全国前三家获批。

    10、阿卡波糖片

    【规 格】25mg,50mg,100mg

    【领 域】糖尿病

    【合作模式】进口代理

    【产品优势】

    产品获得进口注册证后视同通过一致性评价,审批周期短,一年内可获批,本品国内尚无企业通过一致性评价,预计可在全国前三家获批。

     

     

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    公司名称:广州创享生物医药科技有限公司

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